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食品药品许可提交材料规范

药品经营许可证延续(换证)申请材料

来源:发布时间:2021-07-26 03:02


(1)《药品经营企业旧证换新证申请表》(表格见附件:药品许可证管理系统(表格客户端),按要求填写客户版,打印生成);

(2)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的身份证、学历证、执业资格或职称证明、任命文件、离职证明、劳动合同的原件、(复印件)及个人简历、自我保证声明

(3)企业营业场所、仓库平面布置图及地理位置图及房屋产权或使用权证明原件、复印件(不设置仓库的提供与供货商签订的供货企业名单、供货协议、质保协议)

(4)企业搜集法律法规、质量管理体系文件目录及主要设施设备目录及购买安装票据(主要设施设备包括电子监管设备、高清视频监控系统、计算机系统、能够连接计算机实时监测记录温湿度情况的温湿度设备、空调等能够保证药品储存条件要求的阴凉、冷藏设备)

(5)申请材料真实性自我保证声明

(6)申请人委托他人办理的,代理人应当提交授权书以及代理人居民身份证原件及复印件

 (7)承诺增补相关条件的保证书

上述申请材料一式两份。

注意事项:企业请按照《申慱亚洲官方网:省开办药品零售企业验收实施标准》的通知》准备现场验收


附件:药品许可证管理系统(表格客户版).rar